萆清栓质量标准研究

目的 建立萆清栓的质量标准。方法 采用薄层色谱法对制剂中的萆?Z、石菖蒲、丹参、黄柏进行定性鉴别。采用高效液相色谱法测定萆清栓中盐酸小檗碱的含量,色谱柱为Waters C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以乙腈∶水(0.2%磷酸-0.02%三乙胺)＝25∶75为流动相,流速为1 mL/min,检测波长为265 nm。结果 萆?Z、石菖蒲、丹参、黄柏的薄层色谱斑点清晰,专属性强,阴性对照无干扰。盐酸小檗碱进样量在0.235～9.40 μg范围内线性关系良好,回归方程Y＝40 033 998.176 3X－85 021.2,r＝0.999 7,平均回收率为99.16%,RSD＝3.45%。结论 该方法简便、灵敏,重复性好,可作为萆清栓的质量控制标准