清肾颗粒质量标准研究

目的 建立清肾颗粒的质量标准。方法 采用薄层色谱法对大黄、白花蛇舌草、黄连进行定性鉴别。采用高效液相色谱法测定大黄中大黄酸、大黄素、大黄酚的含量,Kromasil C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),甲醇-0.1%磷酸(70∶30)为流动相,流速1.0 mL/min,检测波长245 nm,柱温30 ℃。结果 薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰。大黄酸、大黄素、大黄酚分别在0.003 3～0.42 μg、0.008 0～0.51 μg、0.009 9～0.32 μg范围内与峰面积的线性关系良好,相关系数分别为0.999 9、1.000 0、1.000 0,平均回收率分别为98.84%(RSD＝1.30%,n＝6)、99.04%(RSD＝1.34%,n＝6)、100.35%(RSD＝1.89%,n＝6)。结论 本定性定量检测方法准确、快速,可用于清肾颗粒的质量控制