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中国中医药信息杂志 2015
中成药药品说明书的现状调查分析Keywords: Chinese patent drug, package insert, survey, analysis Abstract: 目的 为完善中成药药品说明书的合理书写提供建议。方法 随机抽取现行使用的中成药药品说明书84份,根据法律文件的规定对其项目标示情况进行调查统计与分析。结果 中成药药品说明书项目标示齐全率为0%,安全性项目标示及表述用语和修订方面也存在问题。结论 中成药药品说明书的书写亟待完善,需进一步注重提升标示项目的完整性与表述的科学性
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