小儿清肺分散片制备工艺研究

目的 优选小儿清肺分散片制备工艺处方。方法 采用单因素试验对填充剂、崩解剂、黏合剂、润滑剂及载药量进行筛选,采用正交试验对交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)、羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)3种崩解剂的联合应用比例进行优化。结果 分散片的最佳处方工艺为：以微晶纤维素为填充剂,微粉硅胶为润滑剂,75%乙醇为黏合剂,PVPP、L-HPC、CMS-Na为联合崩解剂(L-HPC∶PVPP∶CMS-Na＝4∶3∶6),制得的分散片崩解时间＜3 min,且全部通过2号筛,分散均匀性符合规定。结论 按该处方制备的小儿清肺分散片工艺稳定可行,适于临床需要