枣地安神丸质量标准研究

目的 建立枣地安神丸的质量标准。方法 采用薄层色谱法对制剂中酸枣仁、制何首乌进行定性鉴别。采用高效液相色谱法对五味子醇甲、五味子甲素和五味子乙素进行含量测定,用Eclipse XDB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5 ?m),流动相为甲醇-水梯度洗脱,流速1.0 mL/min,柱温40 ℃,检测波长254 nm。结果 酸枣仁、制何首乌薄层色谱斑点清晰,分离效果较好,且阴性无干扰。五味子醇甲、五味子甲素和五味子乙素分别在338～1690 ng(r2＝0.9991)、128～640 ng(r2＝0.999 3)、236～1180 ng(r2＝0.999 4)范围内呈良好的线性关系,平均加样回收率分别为99.2%、99.0%、98.9%。结论 本方法准确可靠、专属性强、重复性好,可作为枣地安神丸的质量控制标准