三黄栓质量标准研究

目的 建立三黄栓的质量控制方法。方法 采用薄层色谱法鉴别三黄栓中的黄连、黄芩、黄柏。采用高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷、盐酸小檗碱的含量,色谱柱为Aglient ZORBAXSB-C18(4.6 mm×250 mm, 0.45 ?m),甲醇-水-磷酸(47∶53∶0.2)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长黄芩苷为280 nm、盐酸小檗碱为365 nm,柱温30 ℃。结果 定性鉴别色谱特征明显。黄芩苷在0.248～2.48 ?g线性关系良好(r＝0.999 9),平均回收率为99.77%,RSD＝1.05%；盐酸小檗碱在0.336～1.68 ?g线性关系良好(r＝0.999 9),平均回收率为97.74%,RSD＝1.48%。结论 该定性定量检测方法简便可行,可有效控制该制剂质量