cqs-01与ems-ⅲ超声气压弹道碎石清石系统的临床有效性和安全性对照试验研究

？目的：评价cqs-01超声气压弹道碎石清石系统的有效性和安全性。方法：以cqs-01超声气压弹道碎石清石系统作为试验组，ems-ⅲ超声气压弹道碎石清石系统作为对照组，选取宜采用经皮肾镜碎石取石（percutaneousnephrolithotomy,pnl）治疗的肾结石或上段输尿管结石患者86例，随机分至试验组和对照组，每组各43例，观察时间为术后7±3天，主要疗效观察指标包括结石完全清除率、大部分清除率、手术时间、碎石清石时间、清石量，主要安全性指标包括血红细胞和血红蛋白变化、肾功能（bun、cr）变化、血清电解质变化、术后患者体温和血白细胞变化以及不良反应发生率等。结果：试验组和对照组术前在人口学、肾脏及结石特征方面差异均无统计学意义（p>0.05），术后两组的结石完全清除率分别为76.74%和79.07%（p=0.796），结石大部分清除率为23.26%和20.93%（p=0.796），手术时间分别为(92.49±76.59)min和(87.28±50.01)min(p=0.485)，碎石清石时间分别为(50.16±57.11)min和(40.59±31.01)min(p=0.976)，清石量分别为(10.85±20.08)ml和(5.05±6.00)ml(p=0.041)。试验组和对照组在术后24h和术后7±3天，血红细胞和血红蛋白下降程度、下降例数、输血例数、bun和cr变化、电解质变化、术后炎症反应、不良反应发生率等方面均无明显差异（p>0.05）。结论：cqs-01超声气压弹道碎石清石系统在临床碎石清石效果、碎石清石能力和安全性等方面达到ems-ⅲ超声气压弹道碎石清石系统相似的水平。