蔗糖凝胶治疗细菌性阴道病ⅱ期临床试验研究

？目的：评价蔗糖凝胶治疗细菌性阴道病的有效剂量及其安全性。方法：采用多中心、随机双盲、剂量组平行对照的临床实验研究方法，对96例细菌性阴道病患者随机分为蔗糖凝胶5.0g组（a组）32例、蔗糖凝胶7.5g组（b组）32例、安慰剂组（c组）32例，按照不同治疗方法进行治疗，并于用药开始第3~4天、用药开始第8天进行疗效观察及安全性评价。结果：临床综合疗效分析显示用药第8天a组治愈率84.38%，b组治愈率86.67%，c组治愈率3.13%。a组和b组治愈率相比，差异无统计学意义，a组和c组治愈率、b组和c组治愈率相比，差异均有统计学意义（p<0.001）。结论：蔗糖凝胶7.5g组与5.0g组患者早晚各一次用药，与安慰剂组凝胶基质相比，可显著改善细菌性阴道病临床疗效指标和实验室指标，具有缓解临床症状、恢复阴道正常微生态环境的作用，而两剂量组治愈率无明显差别。