双黄连口服液中绿原酸含量的影响因素研究

为找出双黄连口服液中绿原酸含量下降过快的原因，通过改进工艺达到改善双黄连口服液中绿原酸稳定性的目的。采用hplc法测定各样品中的绿原酸含量，考察金银花提取、精制等环节的处理方法；通过拆分处方考察处方中其他药味及添加的各种辅料，如缓冲液、抗氧剂、增溶剂、络合剂对绿原酸稳定性的影响。结果表明：金银花混提、单提和提取温度对绿原酸的提取效率无显著影响；ph值是影响口服液中绿原酸含量变化的主要因素，通过调节口服液ph值的方法，改进了双黄连口服液的制备工艺，口服液中绿原酸的稳定性增强。考察了黄芩苷、缓冲液、抗氧化剂、增溶剂和络合剂5个影响绿原酸含量的因素，明确了缓冲液的影响最大，黄芩苷、抗氧化剂、增溶剂和络合剂影响较小。