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ISSN: 2333-9721
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前瞻性临床研究元数据语义结构体系的建构

Keywords: 前瞻性临床研究,元数据,cdash,sdtm,电子病历

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Abstract:

?在参考临床研究的相关数据标准和电子病历相关数据标准基础上,构建前瞻性临床研究元数据的宏观框架、中观类组和微观属性等三个层面的元数据语义架构体系(openpcr)。openpcr的宏观框架结构包括临床研究、公用元数据、内部元数据和研究数据集4个部分;中观类组结构是对公用元数据、内部元数据和研究数据集进一步细化后形成的结构;微观属性结构从标识类、定义类、管理类、关系类和表示类来详细描述各级元数据。openpcr成为建立前瞻性临床研究数据库的语义结构体系,为前瞻性临床研究的数据标准化、数据交换与共享以及与电子病历系统的兼容奠定基础。

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