溴吡斯的明分散片在兔体内的生物等效性研究

摘要：目的比较溴吡斯的明分散片和市售普通片在兔体内的药动学参数，计算溴吡斯的明分散片的相对生物利用度。方法12只新西兰大耳白兔采用随机交叉给药，单剂量口服60mg溴吡斯的明分散片或普通片后，反相离子对色谱法测定血浆药物浓度，用das2.1.1软件计算药动学参数及分散片相对生物利用度。结果溴吡斯的明分散片和普通片在兔体内的cmax分别为（1.83±0.08）mg？l-1和（1.68±0.03）mg？l-1；tmax分别为（2.33±0.41）h和（2.58±0.20）h；auc0-24分别为（15.50±0.62）mg？h？l-1和（15.14±0.30）mg？h？l-1；auc0-∞分别为(15.82±0.70)mg？h？l-1和（15.57±0.32）mg？h？l-1；分散片相对生物利用度f0-24为102.38%和f0-∞为101.61%；经方差分析、双单侧t检验和非参数检验，两制剂在兔体内无显著性差异。结论溴吡斯的明分散片和普通片在兔体内生物等效。