全氟丙烷人血白蛋白微球注射剂中全氟丙烷气体含量测定

目的建立一种新型的测定全氟丙烷人血白蛋白微球注射剂中全氟丙烷气体含量的方法。方法采用气相色谱-质谱选择离子方式(gc-ms/sim)。结果该方法在全氟丙烷浓度为40.92-16368nmol/l范围内,线性关系良好,标准曲线方程为y=51.13x+40.38,r2=0.9999;其方法检测限为8.18nmol/l。在低(204nmol/l)、中(2046nmol/l)、高(8184nmol/l)3个浓度下回收率分别为(100.98±1.4)%、(102.63±2.29)%和(97.5±2.2)%;日内精密度rsd%分别为0.6%、1.67%和2.0%;日间精密度rsd%分别为0.86%、1.75%和2.3%。结论该方法简便、快速、灵敏、准确、精密度高,可作为质控的有效手段