复方阿莫西林纳米乳的制备及其稳定性研究

【目的】制备复方阿莫西林纳米乳(amx-lh-ne),并考察其稳定性。【方法】绘制伪三元相图,筛选纳米乳处方,制备amx-lh-ne,并对其结构类型、形态、粒径进行检测,利用hplc法对其稳定性进行研究。【结果】优选的amx-lh-ne配方为:冰醋酸10.00%,聚氧乙烯蓖麻油-4031.65%,肉豆蔻酸异丙酯3.48%,阿莫西林原料药1.58%,盐酸左氧氟沙星原料药1.58%,蒸馏水51.71%(各组分的含量均为质量分数)。所制备的amx-lh-ne为o/w型,澄明均一,分布均匀,乳滴呈球形,平均粒径为14.30nm,多分散系数为0.03,约96%粒子的粒径小于18nm,稳定性参数ke较小,加速试验条件下稳定,光照颜色渐深。【结论】amx-lh-ne的制备工艺简单,切实可行,制备的纳米乳稳定性良好,但需避光保存。