丁香酚微囊的制备及质量评价

[目的]研究丁香酚微囊的制备工艺,并对所制备的微囊质量进行评价.[方法]以海藻酸钠为囊材、丁香酚为囊心、吐温-80为乳化剂制备丁香酚微囊,用正交试验优化制备工艺,对微囊的形态、药物包封率及其挥发性进行检测.[结果]丁香酚微囊的最佳制备工艺条件为:海藻酸钠质量浓度为25g/l,海藻酸钠与丁香酚质量比为1∶1,吐温-80添加量为0.3%.按以上工艺所制备的丁香酚微囊呈圆球形,表面光滑,粒径为35～65μm的丁香酚微囊占76.1%～78.4%,丁香酚含量为820.7～823.5mg/g,包封率为87.5%～87.8%.100℃加热后10h,微囊中丁香酚的挥发率为13.4%,而原料药丁香酚的挥发率为42.4%(p<0.01).[结论]确定了丁香酚微囊的最佳制备工艺条件,所制备的微囊圆整光滑,包封率高,稳定性好.