丙型肝炎病毒分片段抗体检测蛋白质芯片的制备及临床评价

为了制备丙型肝炎病毒分片段抗体检测蛋白质芯片，并对其临床应用价值进行评价,将基因工程表达的丙型肝炎病毒分片段抗原，点至经特殊处理的玻片上，制成蛋白质芯片.收集来自三家临床单位用于临床验证的905份血清标本.分别用丙肝病毒分片段抗体检测蛋白质芯片、elisa丙肝病毒抗体检测试剂进行检测.部分样本同时采用进口riba抗体检测试剂进行了检测，分别比较蛋白质芯片法与elisa法以及riba试剂的符合率.结果表明：a.905份血清标本，elisa法检出阳性294份，阴性611份.阳性标本用蛋白质芯片法检测，融合抗原292份显示阳性结果、2份阴性结果，根据蛋白质芯片的核心抗原，以及ns3,ns4,ns5分片段抗原综合判断确定阳性样本288份阳性，阴性样本2份，4份样本结果不确定.elisa法检出的611份阴性标本用两种蛋白质芯片法检测，检出阴性均为611份.两种蛋白质芯片法与elisa法的阳性符合率分别为99.3%和98.9%,与elisa法的阴性符合率均为100%.用riba试剂检测6份elisa法为阳性，蛋白质芯片法为非阳性的样本，结果均为非阳性.b.290份经riba试剂确认的阳性标本104份，单片段阳性标本66份，阴性标本120份，用蛋白质芯片法检测，检出阳性标本103份，单片段阳性标本61份，阴性标本126份，二者具有很高的符合率（p＞0.01）.丙型肝炎病毒分片段抗体检测蛋白质芯片，检测灵敏度和特异性高于elisa法，对血清样本的确认程度与进口的riba试剂高度一致，具有操作简便，费用低廉的特点，是一种新型、高效的体外诊断试剂.