双氯灭痛控释小丸的制备及健康自愿者多剂量给药后体内评价

双氯灭痛(dc-na)控释小丸的制备,成丸百分率受种粒中乳糖/淀粉比例、粘合剂溶液粘度及种粒在包衣锅中滚动时间的影响;小丸的园整度与粘合剂溶液的表面张力显著相关;包衣液组成及浓度,小丸大小分布范围对包衣中粘连影响较大。6名健康自愿者多剂量口服dc-na控释小丸(crp)及普通片(ct),比较最低血浆浓度,说明d3已达稳态。稳态时两者之间血浆药物浓度波动指数(fi)存在显著差异(p<0.05),而稳态时一个给药间隔内血浆药物浓度—时间曲线下的面积(auc)无显著差异(p>0.05),相对生物利用度为86%。