克拉霉素肠溶掩味颗粒的制备与评价

采用熔融法和流化床包衣技术制备克拉霉素肠溶掩味颗粒,将克拉霉素与药用辅料基质在一定温度下熔融后制成颗粒,再进行流化床包衣。分别用x-射线粉末衍射法(x-ray)和扫描电镜法(sem)研究药物存在形式和载药颗粒的形态,并考察其体外释放情况。结果表明,载药颗粒的粒径范围为0.2～0.6mm;颗粒中克拉霉素的晶型未发生变化;肠溶颗粒在0.1mol·l？1盐酸中2h累积释放百分数<10%,ph6.8磷酸缓冲液中1h累积释放百分数>80%。所制备的克拉霉素颗粒不仅有较好的掩味效果,还有较好的释放,有望更好地应用于临床。