lc-ms/ms法鉴定注射用多西他赛中的有关物质

采用lc-ms/ms法对注射用多西他赛中的有关物质进行鉴定。采用乙酸乙酯提取注射剂,以去除制剂中影响lc-ms/ms离子化效果的磺丁基-β-环糊精等辅料,然后对提取物中的有关物质进行lc-ms/ms鉴定。采用lc-esi-ms/ms测定各有关物质的一级和二级质谱图,并对准分子离子的各个产物离子进行归属,对各杂质可能的结构进行推测。在所建立的条件下,多西他赛及其有关物质分离良好,共鉴定了注射用多西他赛中的9个有关物质结构,其中4个有关物质为首次在注射用多西他赛中发现。本文所建立的lc-ms/ms法可以有效地分离分析多西他赛及其有关物质,为其制剂的质量控制和工艺优化提供参考。