布洛芬包衣缓释颗粒释药动力学及体内外相关性研究

在研制出布洛芬速释处方的基础上,用乙基纤维素为材料对颗粒进行包衣,考察其体外释药动力学,并观察了颗粒大小、包衣厚度、ph值和压力诸因素对释药速率的影响。结果表明,包衣量较少时,释药过程更符合higuchi方程;包衣量较大时,更符合零级动力学。在相同包衣量条件下,释药速率随颗粒的增大而减慢;当颗粒大小相同时,则随着包衣量增大释药速率减慢;释药速率随ph值的降低而显著减慢;包衣颗粒压片后,释药速率增大。经7名健康志愿受试者实验表明,体内外相关性显著。