盐酸尼卡地平定时释放片研究

目的：以盐酸尼卡地平为模型药对定时释放片的体内外定时释放效果进行研究。方法：用干压包衣技术制备盐酸尼卡地平定时释放片。用时间参数t0.1和t0.8对各因素(peg6000用量、乙基纤维素粘度、衣层厚度、片硬度等)对药物释放的影响进行评价。通过溶蚀试验确定药物释放机理。用hplc法对5名志愿者进行了人体药代动力学研究。结果：在体外，药物在(6.5±0.3)h开始释放，在(8.0±0.3)h药物释放完全；在人体内，定时释放片和普通片的tmax分别为(8.3±0.4)h和(1.3±0.4)h，tlag分别为(6.4±0.3)h和(0.4±0.04)h,定时释放片的相对生物利用度为93.6%±8.8%。结论：盐酸尼卡地平定时释放片在体内外具有显著的定时释放作用。