复方丹参ph依赖型延迟释药微丸在家犬体内的药效动力学

目的制备复方丹参ph依赖型延迟释药微丸填充胶囊并进行家犬体内药效动力学研究。方法分别用hpmc，eudragitl-30d-55，eudragitl100/s100(1∶6)包衣制备ph依赖型延迟释药微丸，测定体外释放曲线，并用血清药理学方法进行家犬体内的药效动力学研究。结果制备了复方丹参ph依赖型延迟释药微丸，体外溶出曲线呈ph依赖特征。单剂量给药后自制速释片r的药效动力学参数tmax为0.58h，emax为34.63%，延迟释药胶囊t1和t2的tmax分别延长至2.42和3.17h，emax分别降低至13.57%和14.52%，相对生物利用度分别为99.3%和133.6%。多剂量给药后自制速释片r波动度df7.32，延迟释药胶囊t1和t2的波动度df3.40和3.03。结论复方丹参ph依赖型延迟释药胶囊体外释放具有ph依赖特征，体内具有明显的延迟释药作用，多剂量达到稳态时，药效动力学波动系数低于普通片。