双氯芬酸钠脉冲控释微丸的研究

目的制备双氯芬酸钠脉冲控释微丸（ds-prp）并考察体内外释药特性。方法采用水溶胀性材料为内包衣溶胀层，乙基纤维素水分散体为外包衣控释层制备ds-prp，考察影响其体外释药的因素，并进行体内药代动力学研究。结果溶胀层材料类型、溶胀层和控释层包衣厚度、释放介质中十二烷基硫酸钠（sds）的加入对ds-prp的释药时滞和释药速率有显著影响，在0.1％sds溶液中释药时滞t0.1为3.1h，体内释药时滞tlag为2.8　h，与ds丸芯的相对生物利用度为（91±1２）%。结论ds-prp在体内外均具有脉冲释药特性。