尼可地尔口腔速溶片的研究

目的　制备尼可地尔口腔速溶片以提高其生物利用度和改善药物的苦味。方法　用croscarmellosesodium,d-甘露醇和乳糖制备直径为6mm(崩解时限为12s)和10mm(崩解时限为23s)的尼可地尔口腔速溶片。对其崩解性能、硬度、药物释放度、体内吸收及口感性能进行了考察。结果　压力在1.37×108pa以上,甘露醇-乳糖比为9∶1,croscarmellosesodium的添加量为1%-4%时,口腔速溶片的崩解时间较市售片缩短了1/3,且能达到一定的硬度。对beagle犬经口服给药后,测得血药浓度与市售片相同,auc,cmax,tmax值无明显差异。口腔速溶片有长效和掩盖药物苦味的作用,同时甜味剂对掩盖药物苦味有相加作用。结论　口腔速溶片为快速崩解型片剂,与市售片等效,适合老龄和小儿患者服用