喷雾干燥过程条件对三七总皂苷-丹参酮ⅱa复合粒子理化性质及肺部吸入性的影响

研究喷雾干燥过程条件对三七总皂苷？丹参酮ⅱa复合粒子理化性质及肺部吸入性能的影响。根据复合粒子中这两类成分的理化性质,本研究选择了3个溶剂系统:无水乙醇、无水乙醇？丙酮体积比分别为9∶1和4∶1;3个进口温度:110℃、120℃、130℃。在不同的溶剂系统及进口温度条件下制备了7种复合粒子,利用扫描电镜(sem)、x射线衍射(xrd)、动态水蒸气吸附仪(dvs)、原子力显微镜(afm)和高效液相色谱(hplc)对复合粒子进行表征,并利用新一代雾粒分布仪(ngi)对复合干粉粒子的空气动力学行为进行评估。结果表明,在采用混合溶剂系统无水乙醇？丙酮体积比9∶1、进口温度110℃条件下,所得复合粒子表面粗糙,粒子外层分布有较多的丹参酮ⅱa微晶颗粒,此种复合粒子肺部可吸入性较好,有效细粉分布比例(fpf值)接近60%。实验证明,采用共喷雾干燥的方法,通过调节喷雾干燥过程条件,可改变丹参酮ⅱa在粒子外层的分布量及存在形式,从而提高药物复合粒子的肺部可吸入性。