基于凝集活性检测的板蓝根颗粒质量生物测定方法研究

建立可用于板蓝根颗粒质量生物测定的新方法。采用血红细胞凝集活性检测法,对20批板蓝根颗粒抗病毒活性进行生物测定,并以流感病毒神经氨酸酶(na)抑制试验进行药效学验证。结果显示,所建立方法简便易行,重复性良好(rsd=2.0%);所有测试样品均为阳性反应(效价值u介于2～11之间),具有较好的适用性;血红细胞凝集活性测定结果与流感病毒na抑制活性测定结果之间相关性良好(r2=0.8783)。结果表明,血红细胞凝集活性测定法具有与药效相关、重复性好、经济安全、专属灵敏等特点,可用于表征板蓝根颗粒质量生物活性信息,以补充和完善板蓝根颗粒现行质量控制标准。