固体分散无环鸟苷胶囊剂溶出度及人体内生物利用度

目的：用固体分散技术制得无环鸟苷胶囊剂以提高无环鸟苷体外溶出度和体内生物利用度。方法：8名hbsag阳性受试者分别单次口服400mg两种剂型后，用hplc方法测定血清中无环鸟苷浓度，进行固体分散无环鸟苷胶囊剂与市售片剂的药代动力学和生物利用度研究。结果：两剂型血清药物浓度有显著差异，曲线下面积(auc)固体分散无环鸟苷胶囊剂为6271.33h.ng.ml-1，市售片为4101.00h.ng.ml-1。固体分散无环鸟苷胶囊剂相对市售片剂的相对生物利用度为152.92%。30min溶出度在不同的溶出介质中固体分散无环鸟苷胶囊剂也明显快于市售片剂。结论：经固体分散的无环鸟苷胶囊剂能显著地提高无环鸟苷的生物利用度。