泮托拉唑钠肠溶微丸型片剂的制备

研究泮托拉唑钠肠溶微丸型片剂制备方法。采用流化床包衣法制备泮托拉唑钠肠溶微丸,将肠溶微丸与适合的辅料混合采用直接压片法制备泮托拉唑钠微丸型片剂。用体外释放度法及扫描电镜法观察压片前后药物的体外累计释放量及微丸形态。结果表明,优化处方:衣膜增重55%,增塑剂含量20%,eudragitl30d-55/ne30d为8∶2,肠溶微丸/辅料(mcc/ppvp/peg6000,2∶1∶1)为5∶5时,肠溶片在0.1mol·l？1盐酸中2h累积释放百分数<10%,ph6.8磷酸盐缓冲液中1h累积释放百分数>85%。制备的泮托拉唑钠肠溶微丸片的释药行为较好,有望应用于工业生产。