lc-ms/ms法同时测定人血浆中瑞格列奈和二甲双胍及其在人体生物等效性研究中的应用

建立灵敏、简便的液相色谱？串联质谱法同时测定人血浆中的瑞格列奈和二甲双胍。采用d5-瑞格列奈和d6-二甲双胍作为内标,血浆样品经乙腈沉淀蛋白,以乙腈？10mmol·l？1醋酸铵为流动相,通过venusilasbc18柱(150mm×4.6mm,5μm)梯度洗脱,色谱运行时间为7.5min。采用大气压化学电离源,以多反应监测方式进行正离子检测。瑞格列奈标准曲线的线性范围为0.2～60.0ng·ml？1,二甲双胍为4～1000ng·ml？1。两待测物的日内、日间精密度和准确度均小于15%。本方法灵敏、简便,已成功应用于人体药动学和生物等效性研究。