利用表面等离子体共振技术检测重组抗体nm57免疫原性

随着生物技术药物的大量研发,药物免疫原性评价成为阐明药物临床安全性和有效性的关键因素,建立稳定可靠的评价体系成为了研究热点。由于具有实时、连续监测等优势,表面等离子体共振(surfaceplasmonresonance,spr)技术已被广泛用于生物药物免疫原性的评价。本研究中应用该技术对重组抗狂犬病毒人源单克隆抗体nm57ⅰ期临床实验阶段接受注射的48名志愿者进行抗药物抗体(anti-drugantibody,ada)检测。结果表明,该检测方法可达到抗体药物免疫原性检测的基本要求。