美国药典ⅹ？版片剂含量均匀度检验方案的统计特性分析

本文根据实测片剂批的含量分布曲线,采用计算机模拟随机抽样方法对uspⅹ？版片剂含量均匀度检验方案诸统计特性进行了分析,并与uspⅹⅹ版相应方案的统计特性比较,获得了一系列定量结果。结果表明,由于引入统计量rsd,属于计数—计量混合型的uspⅹ？版方案,在判断可靠性上优于属于计数型的uspⅹⅹ版方案。