葛根芩连注射剂中3种有效成分的HPLC法测定和优化

为了优化和验证葛根芩连注射剂中葛根素、黄芩苷、盐酸小檗碱3种成分的高效液相色谱（HPLC）测定方法，选用KromsilODS(250mm×4.6mm，5μm)色谱柱，流动相分别为甲醇－水（30:70，V/V）、甲醇－水－磷酸（40:60:0.2，V/V）、乙腈－水－磷酸二氢钾(32:68:0.3，V/V)，检测波长分别为251、280、348nm，柱温25℃，流速l.0mL/min。结果显示，葛根素在0.7～4.2μg/mL有良好的线性关系，平均回收率为98.8%；黄芩苷在4.3～25.8μg/mL有良好的线性关系，平均回收率为95.3%；盐酸小檗碱在4.0～24.0μg/mL４有良好的线性关系，平均回收率为96.4%。葛根芩连注射剂中葛根素、黄芩苷、盐酸小檗碱含量分别为2.086、2.573、6.836mg/mL，且批内变异系数均小于2%，批间变异系数均小于3%，符合检测要求。表明优化后的HPLC法准确、简便、快速，可用于葛根芩连注射剂的质量控制和评价。