反相高效液相梯度洗脱法测定地松磺胺麻黄碱滴鼻液中有效成分含量

目的建立同时测定地松磺胺麻黄碱滴鼻液中有效成分含量的反相高效液相梯度洗脱法（reverse-phasehighperformanceliquidchromatography，RP-HPLC）。方法采用AgilentEclipseXDB-C18（250mm×4.6mm，5μm）色谱柱，以甲醇（A）-0.1%磷酸水溶液（B）为流动相进行梯度洗脱，梯度洗脱程序为：进样0~10min，调节流动相A∶B（30∶70，V/V）；10~18min，流动相A∶B（70∶30，V/V）；18~20min，流动相A∶B（30∶70，V/V）；流速：1.0mL/min，检测波长为梯度波长：0~5min，220nm；5~8min，310nm；8~20min，240nm；柱温：30℃，进样量：10μL。结果盐酸麻黄碱、磺胺甲噁唑和醋酸地塞米松分别在0.083~0.667g/L、0.417~3.333g/L和0.003~0.027g/L范围内与峰面积呈良好的线性关系；相关系数分别为：0.9997、0.9998和0.9995；平均回收率分别为：（100.2±1.6）%时RSD为1.61%，（100.4±1.3）%时RSD为1.29%，（99.8±1.4）%时RSD为1.74%。样品中3者平均含量分别为（97.2±3.1）%时RSD为3.06%，（98.6±1.1）%时RSD为1.13%，以及（97.8±1.2）%时RSD为1.23%。结论该方法简便、快速、专属性强，可用于地松磺胺麻黄碱滴鼻液的质量控制。