HPLC法测定原料药中埃索美拉唑的含量

目的建立用于测定原料药中埃索美拉唑含量的HPLC法。方法采用HPLC法测定,色谱柱:WatersXTerra-MSC8反相柱(150mm×4.6mm,3.5μm),流动相:V(乙腈):V(20mmol/L醋酸铵缓冲液,pH7.6)=28:72,检测波长280nm,柱温25℃,流速1mL/min。结果埃索美拉唑浓度在0.01~0.07mg/mL范围内与峰面积之间呈现良好的线性关系(r=0.9996),方法回收率为98.49%~101.72%,RSD为0.15%~0.58%。结论本方法简便快速,能准确检测原料药中埃索美拉唑的含量,可作为原料药质量控制的分析方法。