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, PP. 150-152
Keywords: FDA,新药,新分子实体
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2012年1―2月美国食品药品管理局(FDA)共批准药物31种,其中新分子实体药物5种。结合1―2月FDA批准的新药药品标签说明书要点,着重对批准的新分子实体(NME)进行简要介绍,包括其结构式、适应症、剂量用法、注意事项、不良反应等。
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