UPLC-MS/MS法研究丁苯酞原料药的杂质谱

目的 采用超高效液相-三重四级杆质谱联用技术(UPLC-MS/MS)对丁苯酞原料药的杂质谱进行分析.方法 采用Waters ACQUITY UPLCTM BEH C18(50 mm×2.1 mm,1.7 μm)色谱柱,流动相为甲醇-0.1%甲酸溶液(60:40);Waters Quattro Premier XE QQQ质谱仪,离子源为ESI,检测模式为正离子.结果 所有杂质均以丁苯酞的质谱裂解途径为模板,进行了质谱解析,共确证了3个杂质的化学结构.结论 该研究对于丁苯酞原料药的杂质分析、质量控制和合成工艺的改进具有重要作用