LC-MS法测定人血浆中人参三醇二琥珀酸酯钠含量的方法学研究

目的：建立测定人血浆中人参三醇二琥珀酸酯钠的液相色谱-质谱联用法。方法：色谱柱为Shimadzu VP-C18柱（150 mm×2.0 mm，5 μm）； 乙腈-10 mmol/L乙酸铵水溶液（55∶45）为流动相，体积流量0.3 mL/min；柱温40 ℃；内标物吲达帕胺。质谱条件为电喷雾离子源（ESI），选择负离子提取方式检测，人参三醇二琥珀酸酯钠和吲达帕胺的选择检测离子分别为m/z 675.5（[M-Na+H] +）、m/z 364.1（[M+H] + ）。结果：人参三醇二琥珀酸酯钠线性范围为0.030 4～101.3 μg/mL，定量下限为0.030 4 μg/mL。准确度、精密度以及稳定性均符合有关要求。结论：本方法专属性强，灵敏度高，适用于人血浆中人参三醇二琥珀酸酯钠的药代动力学研究。