黄芪注射液不良反应病例报告文献分析

目的：探讨黄芪注射液不良反应发生状况及原因。方法：广泛收集2009年4月以前发表的黄芪注射液不良反应病例报告。应用Microsoft Excel建立信息提取表，分析数据。结果：发表于1995～2008年的83篇报道黄芪注射液不良反应的文献纳入分析，涉及出现各类型不良反应患者190例。82例患者原发病不详，其余108例患者的原发病涉及循环、消化、泌尿、呼吸、神经系统，只有6例患者有相应的中医诊断。137例患者过敏史未予报道。118例注明黄芪注射液用量的病例中按说明书使用的仅为60例，174例未提及注射液的滴速。各类不良反应中过敏反应占105例，以皮肤过敏反应居多，所有病例经立即停药，对症处理后均好转，无死亡及严重后遗症。分析不良反应发生的原因主要涉及药物的生产、临床适应症的选择及用药的方式方法等方面。结论：应进一步加强注射液生产全过程的质量控制，辨证施药，规范临床使用，用药过程中加强监测，从而减少或避免不良反应的发生。