HPLC 法测定洛莫司汀-碘海醇复方脂质体的药物含量及包封率

目的：建立 RP-HPLC 法测定洛莫司汀-碘海醇复方脂质体中药物的含量及包封率。方法：使用 DiamonsilTM（钻石）C18 色谱柱（200 mm × 4.6 mm，5 μm），流动相为乙腈 - 水（65？35），柱温 25 ℃，体积流量 1.0 mL/min，检测波长为 230 nm，鱼精蛋白凝聚法分离游离药物，测定复方脂质体中洛莫司汀的含量及包封率；使用 Diamonsil TMC18 色谱柱（200 mm × 4.6 mm，5 μm），流动相为甲醇 - 水（10？90），柱温 25 ℃，体积流量 1.0 mL/min，检测波长为 244 nm，鱼精蛋白凝聚法分离游离药物，测定复方脂质体中碘海醇的含量及包封率。结果：洛莫司汀与辅料及溶剂峰分离良好，在 1.0～20.0 μg/mL线性关系良好（r = 1.0, n = 5），回收率为 99.0 %～101.0 %；碘海醇与辅料及溶剂峰分离良好，在 6.0～60.0 μg/mL线性关系良好（r = 0.999 9, n = 5），回收率为99.0 %～101.0 %。结论：该方法准确、简单，可用于洛莫司汀-碘海醇复方脂质体含量及包封率的测定。