参麦注射液渗透压和溶血率现状的调查

目的：为做好参麦注射液安全性再评价工作提供数据参考。方法：渗透压测定采用冰点测定法，对样品原液及其稀释液进行渗透压测定，并计算与氯化钠注射液渗透压的比值；溶血率测定采用分光光度法，对样品原液及其稀释液进行溶血率测定。结果：渗透压测定，样品原液均为低渗溶液，渗透压值在96～180 mOsmol/kg，1→4～1→8稀释后与氯化钠注射液渗透压比可达0.9；溶血率测定，样品稀释倍数在小于1→16时，样品均存在不同程度的溶血（溶血率＞5％），1→32倍稀释时，溶血率均小于等于5％。结论：不同厂家生产的参麦注射液的渗透压和溶血率均存在一定的差异，建议增加渗透压和溶血率测定来控制其质量。