人促甲状腺激素酶联免疫吸附分析试剂盒的研制

TSH多抗用于固相包被,一株TSH单抗与辣根过氧化物酶偶联制备TSH酶标记物,以四甲基联苯胺(TMB)为底物,采用二步法,建立了TSH酶联免疫吸附分析法(ELISA)。本方法灵敏度为0.06mIU/L,批内CV≤5.9％(n=8),批间CV≤9.1％(n=7)。回收率为(98.4～101.4)％。77例正常人血清的TSH均值为1.96mIU/L,用本法与IRMA法同时测定23例病人血样,两者相关方程为Y=1.01X—0.47,相关系数r=0.992。本方法具有简便、快速和准确的特点,适于临床检测和科研应用。