氟比洛芬口腔崩解片的制备及质量控制

目的制备氟比洛芬口腔崩解片并建立其质量控制方法。方法采用湿法制粒压片法制备口腔崩解片，运用高效液相色谱法（HPLC法）测定其含量。结果制备的氟比洛芬口腔崩解片外观完整光洁，硬度为2kg，崩解时间小于30s；含量测定线性范围为1.0～10.0μg/ml，r=0.9999，平均回收率为99.32%，RSD=1.09%。结论本制备法与质量控制方法简便、可行。