蒿甲醚自微乳化释药系统的制备及体外评价

目的研究蒿甲醚自微乳化释药系统处方组成和体外特性。方法通过溶解度实验、伪三元相图绘制和正交实验设计筛选优化蒿甲醚自微乳化处方。以自乳化速率、粒径、稳定性和体外溶出度为指标评价自乳化微乳系统体外特性。结果蒿甲醚自微乳化释药系统的最佳处方选择Lauroglycol90为油相，CremophorRH40为乳化剂，Gelucire44/14为助乳化剂，最佳配比为4∶4∶2，其中蒿甲醚的载药量为80mg/g。自制的ARM-SMEDDS均在2min以内完成自微乳化，粒径为(61.50±8.66)nm，常温下3个月基本保持稳定，体外溶出度结果显示120min即能达到＞99.5%的溶出率，累积溶出百分率为原料药的7倍。结论所制备的ARM-SMEDDS外观和稳定性良好，能显著提高体外溶出度。