水杨酸苯酚贴膏中有关物质测定方法及应用

目的建立HPLC法测定水杨酸苯酚贴膏中的有关物质。方法采用AgilentZorbaxEclipseXDB-C18色谱柱（4.6mm×250mm，5μm），以乙腈-2%冰乙酸溶液（20∶80）为流动相，检测波长为270nm，流速：1.0mL/min。检测水杨酸苯酚贴膏中4-羟基苯甲酸、4-羟基间苯二甲酸及其他杂质含量。结果样品中各成分的分离度及检出灵敏度能满足有关物质限度的测定要求。4-羟基苯甲酸检测限（s/n=3）为4ng/mL，定量限（s/n=10）为12ng/mL；4-羟基间苯二甲酸检测限（s/n=3）为13ng/mL，定量限（s/n=10）为51ng/mL。结论本方法简便、专属，可用于水杨酸苯酚贴膏中有关物质的测定。