国产避孕疫苗研究现状和前景

国产第1代避孕疫苗已经研制成功。疫苗构建是采用妊娠特异性强、妊娠期短暂出现的糖蛋白激素——人类绒毛膜促性腺激素(humanchorionicgonadotropichormone，hCG)为靶抗原，应用蛋白质工程技术研制的。抗原不但保留了hCG的生物活性，而且不与垂体的其他3种激素交叉，并克服了“自身免疫耐受性”，使免疫系统对它作为“非自身”而产生抗体反应。以此构建的第1代避孕疫苗原型，经临床前非人灵长类的免疫原性、安全性和毒理学试验达到预期效果后，参照世界卫生组织人类生殖特别规划委员会避孕疫苗任务组指导委员会制订的第1期临床试验方案，两位主要研究工作者和10位输卵管结扎妇女志愿者接受了免疫注射，在严密的监护下完成了国产第1代避孕疫苗的第1期临床预初试验，结果证明疫苗在人体可诱发抗体反应，免疫反应有可逆性和记忆。受试者无任何毒副反应，月经周期正常，排卵不受影响。第2代新型避孕疫苗的研究，将在第1代原型的基础上，通过基因和蛋白质工程技术，解决抗原的大量生产、挖掘内在的决定簇，或引入外源性生殖活性抗原，构建多特异性多功能复合免疫原，发展复合避孕疫苗，这些都将是十分有吸引力的研究领域。