不同抗-HCV酶联免疫试剂性能指标评价

？目的用已知参比血清评价国内外6种抗-丙型肝炎病毒(HCV)酶免疫试验(EIA)的灵敏度、特异度、符合率等性能。方法从献血员中筛查出抗-HCV阳性和阴性的血清标本,建立抗-HCV参比血清;应用该参比血清评价2种进口(Murex和Ortho)和4种国产抗-HCVEIA试剂的灵敏度、特异度、符合率等指标。结果6种抗-HCVEIA试剂对参比血清的检测结果灵敏度分别为92.16%、92.16%、90.20%、94.12%、90.20%和92.16%,特异度分别为94.44%、64.81%、90.74%、88.89%、96.30%和79.63%,符合率为85.71%~93.33%;对参比血清的检测结果,4种国产试剂与Murex一致性较好,Kappa值>0.6,且国产试剂与Murex的符合率普遍高于与Ortho试剂的符合率。结论改进后的4种国产和2种进口抗-HCVEIA试剂灵敏度接近,但6种国内外试剂的特异性差异较大。