肾综合征出血热疫苗效果免疫(感染)增强和免疫策略研究专题报告

？在疫苗试区全程接种了10178人,并设对照组人群16203人。1995年8月~1998年9月3年时间里从疫苗开始接种到加强后两年,观察了HFRSⅠ型鼠脑灭活纯化疫苗的安全性和流行病学保护率效果等。纵观结果:证明该疫苗除了因疫苗中的蔗糖引起较重较普遍的局部反应外,疫苗的安全性是有保证的。从血清免疫效果看,86例全程接种后两周的免疫者血清,IFA抗体阳转率达100%,中和抗体阳转率为44.44%(8/18)。1年后,IFA抗体和中和抗体阳性率分别下降到28.57%和14.80%。但加强后两周的血清,IFA抗体和中和抗体分别反弹至83.33%和55.56%,其抗体几何平均滴度也随之回升,但不十分明显。此外,在加强后2年的IFA和中和抗体阳性率已下降到较低水平,分别为22.5%和26.0%。在全程接种人群中除1例因接种2针,1例虽接种3针,但未按规定接种程序进行接种而发病外,至今接种组未发生其他病例。而对照组人群中已发病22例,其3年平均保护率达95.70%。总之,该疫苗是安全和有效的,结果证实疫苗有较好的血清免疫效果和较好的流行病学防病效果。其中似乎存在免疫增强反应,但没有发现感染增强反应(接种组2例病人临床表现均属轻型),有待继续观察。另外,在基础免疫的基础上加强免疫很必要。该疫苗的局部反应问题需要尽快解决。