甲肝灭活疫苗接种安全性及免疫效果观察

？目的观察甲型肝炎灭活疫苗的安全性及免疫效果.方法挑选甲肝抗体阴性、丙氨酸转氨酶(ALT)正常的健康的恒河猴10只.随机分为5组,每组2只,每只接种1ml甲肝疫苗,分别接种甲肝灭活疫苗吕8株(Lu8)、H2株及史克疫苗.方案:0、4周接种.接种3天内,每天观察有无局部及全身反应.首次注射后每周采静脉血1次,加强1针后每2周采血1次检测抗HAV及ALT,14周后改为每4周采血1次直至46周.每周采粪便2次,连采4周,用KMB17细胞进行病毒分离.4、8周肝组织穿刺作病理学检查.结果接种疫苗后3天内,所有猴子均无局部及全身反应.ALT正常,4、8周肝脏穿刺无特殊组织病理改变.首次注射后2周100%抗体阳转,4周效价为374.8mIU/ml～937mIU/ml.加强1针后抗HAV效价有10倍以上升高,抗体最高达14992mIU/ml,到46周抗体水平持续在2998.4mIU/ml～7496mIU/ml之间,GMT为31.2～34.2.大便传代2次无排毒.结论4批国产甲肝灭活疫苗接种恒河猴具有很好的安全性和可靠的免疫效果.