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中国公共卫生 2003
吸附全细胞百白破乙肝四联疫苗效果观察DOI: 10.11847/zgggws2003-19-09-30, PP. 1072-1074 Abstract: ?目的考察武汉生物制品研究所研制的全细胞百日咳、白喉、破伤风、乙肝联合疫苗的安全性和免疫原性,探讨联合疫苗的免疫程序。方法进行2期临床观察。将研究对象随机分为3组,第1组按照2、4、6月龄接种吸附百白破乙肝(CHO)联合疫苗;第2组按照3、4、5月龄接种吸附百白破乙肝(CH0)联合疫苗;第3组按照3、4、5月龄接种吸附百白破联合疫苗。2期研究也随机分为3组,第1组按照2、4、6月龄接种“百白破乙肝联合疫苗”;第2组按照2、4、6月龄左侧上臂接种乙肝对照疫苗,右侧上臂接种百白破三联对照疫苗。结果一期安全性试验观察对象91名,其中接种四联疫苗的两组各有1名体温有较弱升高,分别占接种例数的3.3%。二期共接种365例,完成全程免疫共319例。其中四联疫苗2,4,6月龄接种组有4例出现副反应,发生率为3.1%;按2,4,6月龄左臂接种乙肝疫苗、右臂接种白百破三联疫苗组有5例发生副反应,发生率4.2%;第3组0、1、6月龄接种乙肝对照疫苗,3、4、5月龄接种百白破三联对照疫苗,共有14例发生副反应,发生率为12.2%。1、2期临床观察均未发现严重副反应。接种四联疫苗后,接种对象血清白喉、破伤风、乙肝抗体阳转率均达100%,百日咳抗体阳转率大于85%,免疫前后抗体水平具有显著性差异。结论吸附全细胞百白破乙肝四联疫苗具有较好的安全性和有效性,可用于免疫接种;采用2、4、6月龄接种程序可有效诱导产生百日咳、白喉、破伤风、乙肝的保护性抗体反应。
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