胃乃安新制剂的醇沉工艺优化

目的优化胃乃安新制剂的醇沉工艺，为胃乃安制剂二次开发的生产提供参考。方法以总皂苷、总黄酮、总多糖收率及总固体去除率为综合评分指标，考察醇沉工艺的初始药液浓度、乙醇浓度等工艺参数，并以盐酸乙醇致急性胃溃疡、NaOH致胃黏膜损伤模型比较胃乃安新制剂供试品与原剂型的药效强弱。结果综合评分由高至低的初始药液浓度分别为0.857，0.429，1.285g·mL-1，综合评分及溃疡抑制率由高至低的乙醇浓度分别为50%、70%、60%，胃乃安新制剂供试品抗盐酸乙醇致急性胃溃疡与NaOH致胃黏膜损伤的药效作用均优于原剂型。结论采用0.857g·mL-1药液浓度、50%醇沉浓度可较好去除杂质、减少服用量、增强药效作用，可为胃乃安新制剂的生产工艺提供科学参考。