Parylene涂层封堵器治疗儿童先天性心脏病疗效观察

目的：探讨Parylene涂层封堵器（Parylenecoatingoccluder）治疗儿童先天性心脏病（congenialheartdiseases，CHD）的临床安全性、有效性及阻断镍离子释放入血的效果。方法：将待实施介入治疗的CHD患儿23例按照随机分组原则分为派瑞林组（A组）及传统组（B组），均为北京华医圣杰医疗器械公司产品。A组12例，其中室间隔缺损（ventricularseptaldefects，VSD）4例，动脉导管未闭（patentductusarteriosus，PDA）8例，B组11例，其中VSD3例，PPA8例。所有患儿均由其监护人签署知情同意书。2组均在X线、心脏彩超及心电图监测下完成经导管介入封堵治疗，于术前，术后1d、1月、3月、6月随访观察临床症状体征、肝肾功、血常规、心电图、心脏彩超、胸片及血镍浓度变化情况。结果：2组介入封堵治疗均成功，成功率均为100%（23/23）；A组中有1例术后即刻有少量残余分流，随访至术后6月时残余分流消失。无机械性溶血、封堵器脱落、移位、心律失常等并发症发生。随访各时间点2组之间在临床症状体征、肝肾功能（分别为P＝0.819、P＝0.418、P＝0.991、P＝0.828）、血常规（分别为P＝0.521、P＝0.239、P＝0.088）、心电图、心脏彩超（分别为P＝0.249、P＝0.239、P＝0.213、P＝0.071、P＝0.397）、胸片（P分别为0.537、0.114）和血液镍离子浓度（P=0.797）方面均无统计学意义。结论：小儿CHD介入治疗中，Parylene涂层封堵器在有效性、安全性及阻断镍离子释放入血方面与传统封堵器无显著差异。